客户案例
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    上海角宿企业管理咨询有限公司**为某高企取得脊椎矫正装置FDA510(k)号
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    角宿再次为厦门**高企成功办理小规模企业资格
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    祝贺江苏医疗器械企业成功获得英国自由销售证书
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    角宿团队助力厦门一高企取得加拿大二类医疗器械许可证
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    角宿团队助力匈牙利企业五款骨科植入器械取得英国药监注册证
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    祝贺苏州**医械企业输液泵等三款高风险产品获英国药监批准！
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    浙江XX公司获得MHRA签发的CFS证书
  • 自2021年1月1日，英国正式脱欧以来，英国已按照新的法规即 UK MDR 2002器械法规来执行国内的器械要求。很..……
    苏州XX医疗用品公司获得MHRA签发的CFS证书
  • 英国自由销售证，即通过英国药监局MHRA颁发给欧盟境内的制造商或借助欧盟授权代表颁发给国外制造商的出口..……
    佛山XX科技公司近期获得FDA 510（K）清关信函
  • 510(K)是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动**的一个法案章节，而这个法案章节正好是在美国FD&C Act*510..……
    厦门XX电子科技公司通过FDA 510K小规模资质评审，获得减免70%评审费资格
  • 很多人都知道，FDA510k通报过程中，针对每个申请k号的产品需要收取评审费，2021年评审费用为$12,432。但是..……
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