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自2021年1月1日,英国正式脱欧以来,英国已按照新的法规即 UK MDR 2002器械法规来执行国内的器械要求。

很多企业面临申请了CE认证或CE注册而无法继续在英国市场使用的困扰。所有的器械,无论是CLASS I,还是CLAS S IIA, CLASS IIB等,均强制要求在MHRA完成注册;且原CE标识也将在2023年被UKCA标识取代


自2021年1月以来,角宿致力于协助企业满足MHRA新规要求,协助了几十家企业完成MHRA注册及英国CFS证书的申请工作。本次申请的金华的企业,其产品为轮椅助行器类,目前已顺利完成MHRA注册,并获得出口至多国的CFS证书。


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