
热门搜索:
上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供:医疗器械**注册(FDA 510(k)、EU MDR、NMPA、MHRA、TGA、SFDA等)、境外授权代表(EU AR / UK RP / US Agent / SAR / KSA AR)、质量体系咨询(ISO 13485、FDA QMSR、MDSAP)等服务,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询!
about us

政策速览MDR (EU 2017/745) 下:典型定制修复体(冠、桥、贴面、嵌体):Rule 8 → Class IIa → 走 Annex XIII,不需要 NB 发证Class III 定制植入物:才必须找 NB(Annex IX)非欧盟制造商必须指定 EU 欧代 + EUDAMED 注册不能默认免NB的产品种植体支持桥..……更多>>