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面向中国轮椅、助行器、移动辅具制造商与出口商。手动轮椅按MDR Rule 1归Class I、普通电动轮椅按Rule 13归Class I,走自我声明路径——但2026年5月28日起EUDAMED四模块强制、Class I UDI载体已生效,"自我声明"不等于"随便声明",技术文件与注册证据一次做..……更多>>