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2026年10月6日欧委会宣布首批医疗器械入选HTA联合临床评估(JCA),欧盟对临床证据的要求正从"CE合规"升级为"可被多国复用"。SPICA提供CE MDR/IVDR全流程合规服务。一、为什么现在要重视欧盟合规升级?(1) HTA JCA落地:2026年10月6日,欧委会依据HTA法规(E..……更多>>