
热门搜索:
上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供:医疗器械**注册(FDA 510(k)、EU MDR、NMPA、MHRA、TGA、SFDA等)、境外授权代表(EU AR / UK RP / US Agent / SAR / KSA AR)、质量体系咨询(ISO 13485、FDA QMSR、MDSAP)等服务,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询!
about us

医疗器械已获 FDA 510(k),却因标签上 "Rx only" 被亚马逊拒之上架门外?这不是产品质量问题,而是申报策略问题。亚马逊政策明确:处方(Rx)医疗器械**加入专业医疗保健用品计划(PHC)的卖家销售,且禁止 FBA 发货。而产品是否为处方身份,取决于 510(k) ..……更多>>