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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供:医疗器械**注册(FDA 510(k)、EU MDR、NMPA、MHRA、TGA、SFDA等)、境外授权代表(EU AR / UK RP / US Agent / SAR / KSA AR)、质量体系咨询(ISO 13485、FDA QMSR、MDSAP)等服务,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询!
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服务领域:医疗器械**合规咨询 |覆盖市场:FDA / EU MDR / MHRA / NMPA等10+监管体系 |总部:上海浦东临港自由贸易试验区一、FDA发布牙科器械两份510(k)最终指南2026年9月1日,美国FDA CDRH正式发布两份针对牙科器械的510(k)上市前通知最终指南:《牙科固化..……更多>>