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美国是**最大的医疗器械单一市场,也是中国企业出海的高价值目标。2026 年 10 月*一周,FDA 密集更新监管规则:联邦公报刊出 4 项器械相关最终规则(3 项分类命令 + 1 项豁免命令),10 月 MedSun 通讯发布,I/II 类豁免清单刷新,生物相容性 Town Hall 材料..……更多>>