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美国是**最大的医疗器械单一市场。每年 10 月 1 日至 12 月 31 日,FDA 开放企业年度注册更新窗口,所有已注册场所必须完成缴费与更新,否则产品无法合法出口美国。2026 年度,每个注册场所官费上调至 13,785 美元、同比上涨约 20.7%,且注册费不设常规小企..……更多>>