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同一企业开展多类FDA业务,建议不要只按“注册证书”归档,而应建立以下七组资料。这样一旦某类产品发生召回、警告或进口审查,企业才能快速判断影响范围。1. 产品分类与上市路径资料产品成分、预期用途、使用方法和宣称清单;药品、医疗器械、化妆品和普通..……更多>>