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FDA企业注册7步路径:邓白氏编码→FURLS付费账户→美代协议→企业注册→产品列名→UDI申请→GUDID备案。SPICA提供全流程申请。一、为什么现在要做?(1) 强制前提:所有医疗器械企业投放美国前必须完成FDA企业注册和产品列名;(2) 年费节点:FY2027企业注册年..……更多>>