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上海角宿主要面向中国大陆地区的器械企业、药品企业、食品企业、电子设备企业及部分个人,提品合规、良好生产/经营规范、市场准入等法规咨询服务,培训服务和代理人服务。其中,CE认证是我们的主营服务项目。
口罩CE认证的EN 149标准介绍:
防尘口罩的EN 149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。
您还将在防尘口罩包装上找到代码FFP,这代表“过滤面罩”。
EN 149在先前的EN149:1991标准下,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。
CE标志在欧盟市场上属于强制性认证标志,只有取得了CE认证产品才可以在欧盟市场流通。
CE认证只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。
CE认证是一种合格评定,它一般是由自我申明和认证机构认证的两种形式。
CE认证适用于欧盟27个成员国、欧洲自由贸易协会的3个成员国( 冰岛、列支敦士登、挪威)及半欧盟国家(土耳其)。
口罩CE认证可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在 95 LPM
产品规格 Filters 使用测试盐雾NACL 1%
Test Aerosol NACL1% 使用测试油雾,石蜡油或DOP
Test Aerosol Paraffin Oil or DOP
FFP1 EN149 安规:20% 安规:20%
FFP2 EN149 安规:6% 安规:6%
FFP3 EN149 安规:1% 安规:1%
1-适用于有气阀或无气阀口罩。
2-参照EN149 2001(7.9.2 table 1 page 8)
3-执行粉尘穿透率测试,依据新标准时,应该分别使用盐雾或油雾两种测试。
2、 初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance:
产品规格
Filters 吸气阻抗(流量在30 LPM)
Inhalation Resistance 吸气阻抗(流量在95 LPM)
Inhalation Resistance
FFP1 EN149 安规:6mmH2O 以下MAX. 安规:21mmH2O以下MAX.
FFP2 EN149 安规:7mmH2O 以下MAX. 安规:24mmH2O以下MAX.
FFP3 EN149 安规:10mmH2O以下MAX. 安规:30mmH2O以下MAX.
1-适用于有气阀或无气阀口罩,可以使用不含粉尘的空气或盐雾或DOP测试。
2-参照EN149:2001(7.16 Table 2 page 10 )
3-1 mmH2O=10 PA=0.1 MBAR
4-依据安规另外需符合:160LPM流量,阻抗在30mmH2O以下。
如何查询CE的真假?
只要是正规的CE认证的办理公司,不管是国内第三方检测机构,还是欧盟NB机构,只要出具了欧盟CE认证,就一定会把上传到机构的门户网站,供给国内外查询。
欧盟公告号CE机构,欧盟CENB机构,CENB认证机构,CENB,欧盟CE认证机构
CE认证作用
产品为什么要进行CE认证?
申请CE认证的必要性
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
这些风险包括:
被海关扣留和查处的风险;
被市场监督机构查处的风险;
所以申请CE认证是出口欧盟的必要条件。
CE认证对于出口欧盟市场的器械企业来说是**的,如果您的企业有这方面的需求,欢迎随时联系角宿咨询!