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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供:医疗器械**注册(FDA 510(k)、EU MDR、NMPA、MHRA、TGA、SFDA等)、境外授权代表(EU AR / UK RP / US Agent / SAR / KSA AR)、质量体系咨询(ISO 13485、FDA QMSR、MDSAP)等服务,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询!
上海角宿近两年内,已陆续在英国伯明翰、德国萨克森州以及美国科罗拉多州设立了海外联合办事处,对所在地区动态基本实现全天候监测。对于CE认证,我们也有自己专业的认证团队和欧盟多国办公点,可以专业可靠的为企业申请到CE认证。
口罩CE认证的EN 149标准介绍:
防尘口罩的EN 149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。
您还将在防尘口罩包装上找到代码FFP,这代表“过滤面罩”。
EN 149在先前的EN149:1991标准下,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。
CE认证标志的尺寸高度至少要5,而CE字的长度合计不得**过12,CE字体的宽度,应不少于5分之1。
CE认证周期一般为15-20个工作日,根据产品而定,产品结构简单周期越短,产品结构复杂则周期越长。
CE认证公司在风险评估或技术文档起草和验证过程的任何单个阶段均提供完整的CE认证和协助。
一份CE能用多久?
企业申请的产品CE的有效期一般在5年左右,但是具体有效期需要视欧盟CE认证法规的具体情况而定。CE认证本身没有有效期,如果法规没有新标准,产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变,那么该CE认证就是一直有效的。但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等情况,可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试,进行换证,甚至需要重新申请。
CE认证的意义
CE认证的意义在于用CE认证缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE认证标志的使用越来越多,加贴CE认证标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
欧盟CE认证简介
CE认证是欧盟的基本产品安全法规,是为消除成员国内的贸易壁垒,方便产品在成员国内自由流通,所进行的统一法规整合。CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成,意思为欧洲共同体,后来欧洲共同体发展成了欧盟。
凡是在欧盟境内使用的产品,不论是欧洲各国还是国外制造而销往欧洲的产品必须加贴CE标志,以表示产品符合欧盟的法规,可以在欧盟境内销售使用。CE认证同时也是**广泛认可的一种安全认证,即便不出口欧盟市场,也是值得中国制造商及代理商申请的一项产品增值服务。
CE认证需要严格按照欧盟要求进行申请和粘贴,如果您有需要,可以随时联系角宿咨询!