南昌做TGA注册代理公司-树立良好的企业形象-TGA认证

上海角宿成立于2018年，总部设立在上海市临港新片区，位于东海之滨的滴水湖畔。从成立初始，角宿咨询专注于为出口企业申请各个和地区出口证书，澳大利亚的TGA注册是其中之一。
TGA全称：The Therapeutic Goods Administration.率属于澳大利亚。负责所有类产品（ therapeutic goods ），其中就包括器械。几乎所有的类产品都需要在ARTG（Australian Register of Therapeutic Goods ）系统中注册备案，才可以在澳大利亚市场销售。

任何器械（除非豁免的或被排除在外的）都需要在ARTG系统注册，才能合法地进口到澳大利亚，在澳大利亚销售或者出口澳大利亚。

企业获得澳大利亚TGA认证的优势主要有以下十点：
1、直接获得发达地区澳大利亚的GMP认证证书;
2、直接获得与澳大利亚有GMP互认(MRA)的26个地区的GMP认可;
3、药品企业可以获得地区有关“获得发达地区注册认证产品优惠政策”;
4、注册认证过程将实质性大幅提高企业产品注册与GMP管理水平;
5、注册认证过程将改变和提高企业的文化理念和认识;
6、大幅提高企业和产品形象及美誉度，*大有利于产品营销;
7、食品华丽转身为发达地区批准的“药品”，*大有利于国内、外市场营销;
8、易获得与澳大利亚有GMP符合确认(CV)关系的52个地区/组织的GMP认可;
9、易进入与澳大利亚有互认关系及PIC/s成员国的注册和市场准入;
10、易进入其它英联邦地区的注册和市场准入。

TGA产品分类：
分类          举例
Class I  弹力绷带，压舌板，颈托，手臂吊带，非灭菌敷料
Class IIa  X光片，管，，导管类
Class IIb  ，严重伤口的敷料，避孕套
Class III  冠状动脉探头，内避孕设备，含药的设备：如带有抗微生物剂的敷料
                 有源植入式器械（AIMD） ，人工耳蜗
TGA认证有多难获得，从它的申请程序和要求的严苛、复杂程度可见一斑:
相较于HACCP、FDA等审核体系，TGA注册开展包括评估新药、**标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等评审和监督的一系列管理工作。
其严苛程度，被公认为世界上药品管理为严格、市场准入难度高的产品审核体系之一；并且能*此商品有药用**作用。 
通过TGA认证的产品商品符合适用的标准，即表明在质量体系和生产环境上得到澳大利亚*的认可，而TGA认证是澳洲*的GMP认证，在*上享有很高的声誉，这意味着拿到这张准许通关证，也得到包含英国、法国、德国、加拿大等20多个地区的认可。
正是因为申请程序复杂，专业程度要求较高，所以国内只有少数管理咨询公司拥有TGA注册认证的专业申请团队，而上海角宿咨询是其中之一，我们一直致力于为企业快速、专业获得TGT注册认证，让企业影响力和销量都更上一层楼。
如果您有TGA或其它出口认证方面的需求，可以随时联系我们！