北京TGA注册多久-提高企业**度-TGA申请

角宿咨询的优势项目之一——TGA注册，是澳洲所属的联邦药物主管机构，对药品品生产标准严格。澳洲是世界上把营养品纳入药品管理的，在澳生产销售的营养品必须经过TGA批准和，管理之严格甚至**过美国的FDA标准。
任何器械（除非豁免的或被排除在外的）都需要在ARTG系统注册，才能合法地进口到澳大利亚，在澳大利亚销售或者出口澳大利亚。

角宿在澳洲的公司可以提供SPONSOR 的服务项目，帮客户向TGA提交ARTG的注册，同时负责联络客户和澳洲机构确保信息畅通。
法例规定，在澳大利亚销售器械必须遵循各种程序。
这些程序总结如下：
•   在澳大利亚供应器械程序   - 所有的I类非无菌和非测量器械
1.  制造商准备必要的技术文件和澳大利亚的符合性声明
2.  主办者通过  TGA  递交在ARTG登记申请
3.  器械制造商在ARTG和TGA登记后通知主办者
4.  主办者从电子业务系统打印出登记
5.  器械上市后持续

TGA申请费用：
分类                                                                      费用
Class I                                                               $550
Class I - sterile/Class I - measuring function       $1,060
Class IIa                                                               $1,060
Class IIb                                                               $1,060
Class III                                                               $1,370
AIMD                                                               $1,370

TGA注册流程：
创建账户（申请表）
提交制造商信息（申请表，资料清单，产品技术文件，产品测试报告，CE）
确定合格评定程序（设备的安全性，质量和性能）
提交产品注册
审核通过，安排TGA官费（整改）
获得TGA
TGA一直以来都是角宿咨询为企业服务的优势项目，如果您有这方面的需求，可以随时联系我们！