提高企业**度-瑞安做TGA注册时间
更新时间:2026-03-07 浏览数:22
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发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:¥10000.00 元/个 起
地区全国
费用优惠
服务专业
法规澳大利亚
参考ARTG注册
咨询一对一
上海角宿企业管理咨询有限公司,中文简称:上海角宿,英文简称:SPICA . CN。角宿咨询一直致力于为企业申请多个和地区的出口认证,澳大利亚的TGA注册认证是其中之一。
TGA申请费用:
分类 费用
Class I $550
Class I - sterile/Class I - measuring function $1,060
Class IIa $1,060
Class IIb $1,060
Class III $1,370
AIMD $1,370

TGA全称:The Therapeutic Goods Administration.率属于澳大利亚。负责所有类产品( therapeutic goods ),其中就包括器械。几乎所有的类产品都需要在ARTG(Australian Register of Therapeutic Goods )系统中注册备案,才可以在澳大利亚市场销售。

TGA注册流程:
创建账户(申请表)
提交制造商信息(申请表,资料清单,产品技术文件,产品测试报告,CE)
确定合格评定程序(设备的安全性,质量和性能)
提交产品注册
审核通过,安排TGA官费(整改)
获得TGA

任何器械(除非豁免的或被排除在外的)都需要在ARTG系统注册,才能合法地进口到澳大利亚,在澳大利亚销售或者出口澳大利亚。
TGA一直以来都是角宿咨询为企业服务的优势项目,如果您有这方面的需求,可以随时联系我们!
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