做英国自由销售证机构 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-06-15 浏览数:37
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很多企业喜欢问也关心的一个问题是,办理这种自由销售是否可以被其目的国接收呢?这个回答,不能一概而论,这里我无法准确的跟你说,阿根廷就是需要德国或者英国的,但好的办法是:跟客户核实清楚他所需要的,因此,更多时候,企业的国外客户会需要那种, 或者接受哪种。
德国的器械机构即BfArM,前身是DIMDI,DIMDI(德国文件信息局)自2020年5月26日起隶属于BfArM(联邦药品和器械研究所)。

MHRA规定,在英国内的器械销售*办理自由销售证,在英国以外的一些国家,需要办理自由销售证书才可以出口产品。大致的意思我简单的说下:1)在英国销售的器械,无论是本土还是国外的,*办理自由销售证,制造商完成注册即可;但是出口到其他国家就不一定了,有些国家要求这些进口的企业提供自由销售证,MHRA的意思是说,它可以出具这个。

再说下德国的自由销售证书
在德国,要对器械Medical devices进行市场,就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。

德国自由销售的材料及提交与MHRA类似,这里就不重复该过程。可以清楚的了解到,无论是哪个国家的申请,前提都是先完成注册过程,产品同时要满足其适合的合格评定过程,通常就是我们所说的CE认证过程。
角宿可以为你提供以下服务:
1)英国MHRA注册服务
2)英国CFS自由销售证服务
3)德国DIMDI注册服务
4)德国自由销售证服务
5)英国责任人协议
6)欧盟授权代表等
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