江苏可以做自由销售证 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-06-15 浏览数:31
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
地区全国
费用电话详谈
周期1个月
服务一对一专属客服
技能专业
目前,常见的可以办理或者说办理自由销售证(FSC/CFS)较多的国家有英国,德国,荷兰,西班牙等国。每个国家的要求有相同之处,也有不同之处。周期也有长有短。
MHRA规定,在英国内的器械销售*办理自由销售证,在英国以外的一些国家,需要办理自由销售证书才可以出口产品。大致的意思我简单的说下:1)在英国销售的器械,无论是本土还是国外的,*办理自由销售证,制造商完成注册即可;但是出口到其他国家就不一定了,有些国家要求这些进口的企业提供自由销售证,MHRA的意思是说,它可以出具这个。

然后,CFS又是怎么回事呢?跟MHRA注册有何关系呢?二者是可以单申请的么?

德国的器械机构即BfArM,前身是DIMDI,DIMDI(德国文件信息局)自2020年5月26日起隶属于BfArM(联邦药品和器械研究所)。

进而言之,MHRA可以给本土企业颁发,也可以给国外企业颁发,这就是为什么大家都很奇怪,MHRA可以给中国企业颁发CFS的原因。因为它是通过中国企业的英国责任人出具的,但CFS上出具的企业信息,是中国企业的,不是英国责任人的,英国责任人仅作为其责任人,也就是欧盟里的欧代角色。
海牙公约国之间相互承认的,特定的机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果,是一种特定的“认证”。
http://bys0613.b2b168.com