国内可以做英国自由销售证时间 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-05-06 浏览数:16
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目前,常见的可以办理或者说办理自由销售证(FSC/CFS)较多的国家有英国,德国,荷兰,西班牙等国。每个国家的要求有相同之处,也有不同之处。周期也有长有短。
再说下德国的自由销售证书
在德国,要对器械Medical devices进行市场,就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。

同样类比到中国的自由销售,由中国局颁发,前提也是需先取得局的评审,一类获得产品备案,二类获得产品注册凭证。方可申请自由销售。

德国自由销售的材料及提交与MHRA类似,这里就不重复该过程。可以清楚的了解到,无论是哪个国家的申请,前提都是先完成注册过程,产品同时要满足其适合的合格评定过程,通常就是我们所说的CE认证过程。

英国局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA。它着英国本土的器械(Mdeical device)企业(制造商,经销商,出口商)以及进口到英国的国外企业。
角宿可以为你提供以下服务:
1)英国MHRA注册服务
2)英国CFS自由销售证服务
3)德国DIMDI注册服务
4)德国自由销售证服务
5)英国责任人协议
6)欧盟授权代表等
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