上海可以做欧盟自由销售证多久* 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-05-06 浏览数:65
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很多企业喜欢问也关心的一个问题是,办理这种自由销售是否可以被其目的国接收呢?这个回答,不能一概而论,这里我无法准确的跟你说,阿根廷就是需要德国或者英国的,但好的办法是:跟客户核实清楚他所需要的,因此,更多时候,企业的国外客户会需要那种, 或者接受哪种。
英国局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA。它着英国本土的器械(Mdeical device)企业(制造商,经销商,出口商)以及进口到英国的国外企业。

申请CFS/FSC自由销售证通常需要些什么资料呢?
大致可以总结为:
1)企业基本信息
2)产品的说明介绍,标签信息等
3)产品的测试报告
4)DOC或CE资质(截止2023年,英国继续认可欧盟的CE证书,通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请)
5)产品的技术文件
6)与英国责任人的书面协议

那么,通过英国责任人又是如何申请的呢?
具体的流程可以解释为:
1)外国制造商英国责任人,并签署协议
2)委托责任人为其申请MHRA注册(即在MHRA系统进行备案登记)
3)备案后的企业,因其MHRA系统内有企业信息和产品信息,且经MHRA评审过资质文件,故才可以提交CFS申请
4)企业需出口的目的国,一般情况,MHRA出具的证书是一个目的国一张证书(也可以申请不目的国/目的地区的,但这似乎不是国外客户想要的,所以一般企业选择目的国/目的地区的居多)
5)获得证书

同样类比到中国的自由销售,由中国局颁发,前提也是需先取得局的评审,一类获得产品备案,二类获得产品注册凭证。方可申请自由销售。
**认证是指一国机构及其授权机构在涉外文书上确认所在国公证机关或某些机关的或该机关主管人员的签字属实。通常我们所涉及的**认证,是证实自由销售证书或一些认证证书属实。
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