ISO13485办理条件是什么 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-04-01 浏览数:81
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
其负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。促进电气、电子工程领域中标准化及有关问题的国际合作,增进国际间的相互了解。
常见的体系标准
ISO14001:2015 环境管理体系—要求和使用
OHSAS18001:2007 职业健康安全管理体系体系要求
ISO22000:2018 食品安全管理体系-食品链中任何组织的要求
ISO / IEC 27001:2013 信息技术—安全技术—信息安全管理系统—要求
ISO 22716:2007 化妆品-良好生产规范(GMP)-良好生产规范指南

认证的定义:
认证Certification的定义:
由立机构(通常成为认证机构)提供的书面保证(证书),所涉及的产品,服务或系统符合特定要求。

本国际标准的要求也可被提品(比如原材料、配件、组件、器械、灭菌服务、校准服务、分销服务和维护服务)的供方或其他外部方使用。供方和外部方可自愿选择遵守本国际标准的要求或按照合同要求遵守。

例如:ISO9001:2015; ISO13485:2016; ISO14001:2015; ISO9000-1:1994
中国合格评定会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《*共和国认证认可条例》的规定,由认可监督管理会批准设立并授权的机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
认可监督管理会(CNCA)是授权的履行行政管理职能,统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。
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