如何办理ISO13485体系 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2024-11-23 浏览数:128
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
IEC全称:International Electrotechnical Commission。国际电工会,是世界上成立早的国际性电工标准化机构。
常见的体系标准
ISO14001:2015 环境管理体系—要求和使用
OHSAS18001:2007 职业健康安全管理体系体系要求
ISO22000:2018 食品安全管理体系-食品链中任何组织的要求
ISO / IEC 27001:2013 信息技术—安全技术—信息安全管理系统—要求
ISO 22716:2007 化妆品-良好生产规范(GMP)-良好生产规范指南
ISO13485认证的流程
申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场阶段审核——安排现场*二阶段审核——发证——年度监督审查
认证的定义:
认证Certification的定义:
由立机构(通常成为认证机构)提供的书面保证(证书),所涉及的产品,服务或系统符合特定要求。
ISO13485标准的全称是:《器械 质量管理体系 用于法规的要求》
中国合格评定会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《*共和国认证认可条例》的规定,由认可监督管理会批准设立并授权的机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
认可监督管理会(CNCA)是授权的履行行政管理职能,统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。