ISO13485体系周期 上海角宿企业管理咨询有限公司

其主要活动是制定国际标准，协调世界范围的标准化工作，组织各成员和技术会进行情报交流，与其他国际组织进行合作，共同研究有关标准化问题。
办理ISO13485认证有哪些好处
有助于消除国际贸易中的技术壁垒，是进入国际市场的通行证
提高组织的管理水平
提高商业信誉
提高保证产品质量的水平
有利于增强企业竞争力
完善组织内部管理

国内标准
YY0287-2017  *共和国行业标准 是根据ISO13485标准转换过来的，这两个标准是等同的，只不过一个是国际上通称的，一个是国内的。所以国内的证书上也通常这样表示：
ISO13485;2016 idt YY/T 0287-2017

例如：ISO9001:2015;    ISO13485:2016;    ISO14001:2015;    ISO9000-1：1994

认证的定义：
认证Certification的定义：
由立机构（通常成为认证机构）提供的书面保证（证书），所涉及的产品，服务或系统符合特定要求。
中国合格评定会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS)，是根据《*共和国认证认可条例》的规定，由认可监督管理会批准设立并授权的机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
认可监督管理会（CNCA）是授权的履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。