如何查找ISO13485标准 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-04-02 浏览数:131
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
ISO已制定了23718多个国际标准,涉及各行各业各种产品(包括服务产品,知识产品)的技术规范。
例如:ISO9001:2015; ISO13485:2016; ISO14001:2015; ISO9000-1:1994

ISO13485体系认证需要哪些文件呢:
质量手册
程序文件
产品生产SOP(生产作业书)
产品检验SOP
管理制度
记录表格

需要注意的是:ISO9000”不是指一个标准,而是一族/一组标准的统称。

认证的定义:
认证Certification的定义:
由立机构(通常成为认证机构)提供的书面保证(证书),所涉及的产品,服务或系统符合特定要求。
国际实验室认可合作组织(ILAC)通过建立相互**评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒。(目前中国依然是CNAS)
http://bys0613.b2b168.com