如何办理ISO13485认证 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2024-11-23 浏览数:57
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
其主要活动是制定国际标准,协调世界范围的标准化工作,组织各成员和技术会进行情报交流,与其他国际组织进行合作,共同研究有关标准化问题。
ISO13485认证的流程
申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场阶段审核——安排现场*二阶段审核——发证——年度监督审查
需要注意的是:ISO9000”不是指一个标准,而是一族/一组标准的统称。
国内标准
YY0287-2017 *共和国行业标准 是根据ISO13485标准转换过来的,这两个标准是等同的,只不过一个是国际上通称的,一个是国内的。所以国内的证书上也通常这样表示:
ISO13485;2016 idt YY/T 0287-2017
例如:ISO9001:2015; ISO13485:2016; ISO14001:2015; ISO9000-1:1994
中国合格评定会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《*共和国认证认可条例》的规定,由认可监督管理会批准设立并授权的机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
认可监督管理会(CNCA)是授权的履行行政管理职能,统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。