怎么申请ISO13485:2016体系标准 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-02-19 浏览数:73
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
ISO已制定了23718多个国际标准,涉及各行各业各种产品(包括服务产品,知识产品)的技术规范。
国内标准
YY0287-2017 *共和国行业标准 是根据ISO13485标准转换过来的,这两个标准是等同的,只不过一个是国际上通称的,一个是国内的。所以国内的证书上也通常这样表示:
ISO13485;2016 idt YY/T 0287-2017
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办理ISO13485认证有哪些好处
有助于消除国际贸易中的技术壁垒,是进入国际市场的通行证
提高组织的管理水平
提高商业信誉
提高保证产品质量的水平
有利于增强企业竞争力
完善组织内部管理
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ISO13485体系认证现场审核要点:
现场活动评审:对活动的观察
过程是否已被识别并适当规定?
职责是否已被分配?
程序是否得到实施和保持?
在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
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例如:ISO9001:2015; ISO13485:2016; ISO14001:2015; ISO9000-1:1994
国际实验室认可合作组织(ILAC)通过建立相互**评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒。(目前中国依然是CNAS)
http://bys0613.b2b168.com