ISO13485体系 上海角宿企业管理咨询有限公司

其主要活动是制定国际标准，协调世界范围的标准化工作，组织各成员和技术会进行情报交流，与其他国际组织进行合作，共同研究有关标准化问题。
ISO13485认证的流程
申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场阶段审核——安排现场*二阶段审核——发证——年度监督审查

常见的体系标准
ISO14001：2015   环境管理体系—要求和使用
OHSAS18001：2007  职业健康安全管理体系体系要求
ISO22000：2018  食品安全管理体系-食品链中任何组织的要求
ISO / IEC 27001：2013  信息技术—安全技术—信息安全管理系统—要求
ISO 22716：2007  化妆品-良好生产规范（GMP）-良好生产规范指南

国内标准
YY0287-2017  *共和国行业标准 是根据ISO13485标准转换过来的，这两个标准是等同的，只不过一个是国际上通称的，一个是国内的。所以国内的证书上也通常这样表示：
ISO13485;2016 idt YY/T 0287-2017

认证的定义：
认证Certification的定义：
由立机构（通常成为认证机构）提供的书面保证（证书），所涉及的产品，服务或系统符合特定要求。
国际实验室认可合作组织（ILAC）通过建立相互**评审制度，形成国际多边互认机制，并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用，从而减少技术壁垒。（目前中国依然是CNAS）
http://bys0613.b2b168.com