ISO13485需要什么资质 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-02-20 浏览数:49
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
ISO已制定了23718多个国际标准,涉及各行各业各种产品(包括服务产品,知识产品)的技术规范。
ISO13485认证的流程
申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场阶段审核——安排现场*二阶段审核——发证——年度监督审查
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本国际标准的要求也可被提品(比如原材料、配件、组件、器械、灭菌服务、校准服务、分销服务和维护服务)的供方或其他外部方使用。供方和外部方可自愿选择遵守本国际标准的要求或按照合同要求遵守。
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ISO13485标准的全称是:《器械 质量管理体系 用于法规的要求》
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例如:ISO9001:2015; ISO13485:2016; ISO14001:2015; ISO9000-1:1994
国际实验室认可合作组织(ILAC)通过建立相互**评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒。(目前中国依然是CNAS)
http://bys0613.b2b168.com