ISO13485:2016体系标准需要什么资质 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间：2025-08-30 浏览数：59
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发货地址：上海市浦东新区
产品数量：9999.00个
价格：面议
范围器械
资质合规机构，资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
ISO与国际电工会（IEC）有密切的联系，ISO和IEC作为一个整体担负着制订**协商一致的国际标准的任务，ISO和IEC都是非机构，它们制订的标准实质上是自愿性的，这就意味着这些标准必须是的标准，它们会给工业和服务业带来收益，所以他们自觉使用这些标准。
需要注意的是：ISO9000”不是指一个标准，而是一族/一组标准的统称。
认可的定义：
认可Accreditation的定义：
由立机构（通常称为认可机构）对认证机构根据国际标准进行正式认可。
例如：ISO9001:2015; ISO13485:2016; ISO14001:2015; ISO9000-1：1994
本标准规定了质量管理体系要求，这些要求能够被参与到器械生命周期的一个或多个阶段的组织所采用，包括器械设计和开发、生产、贮存和销售、安装、服务、终停用和处置，以及相关活动（如技术支持）的设计开发或提供。
国际实验室认可合作组织（ILAC）通过建立相互**评审制度，形成国际多边互认机制，并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用，从而减少技术壁垒。（目前中国依然是CNAS）
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