ISO13485:20083年有效期是什么意思 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-05-15 浏览数:97
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
本标准规定了质量管理体系要求,这些要求能够被参与到器械生命周期的一个或多个阶段的组织所采用,包括器械设计和开发、生产、贮存和销售、安装、服务、终停用和处置,以及相关活动(如技术支持)的设计开发或提供。

办理ISO13485认证有哪些好处
有助于消除国际贸易中的技术壁垒,是进入国际市场的通行证
提高组织的管理水平
提高商业信誉
提高保证产品质量的水平
有利于增强企业竞争力
完善组织内部管理

认证的定义:
认证Certification的定义:
由立机构(通常成为认证机构)提供的书面保证(证书),所涉及的产品,服务或系统符合特定要求。

ISO13485标准的全称是:《器械 质量管理体系 用于法规的要求》
国际实验室认可合作组织(ILAC)通过建立相互**评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒。(目前中国依然是CNAS)
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