ISO13485认证年审和初审的区别 上海角宿企业管理咨询有限公司

ISO和IEC组织介绍
ISO全称：International Organization for Standardization。国际标准化组织，是标准化领域的一个国际性非组织。也是**大的国际标准化组织。
ISO来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。
认可的定义：
认可Accreditation的定义：
由立机构（通常称为认可机构）对认证机构根据国际标准进行正式认可。

ISO标准的编号格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无）

例如：ISO9001:2015;    ISO13485:2016;    ISO14001:2015;    ISO9000-1：1994

ISO13485标准的全称是：《器械 质量管理体系 用于法规的要求》
中国合格评定会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS)，是根据《*共和国认证认可条例》的规定，由认可监督管理会批准设立并授权的机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
认可监督管理会（CNCA）是授权的履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。
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