ISO13485体系需要年审么 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-02-19 浏览数:58
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发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
其主要活动是制定国际标准,协调世界范围的标准化工作,组织各成员和技术会进行情报交流,与其他国际组织进行合作,共同研究有关标准化问题。
需要注意的是:ISO9000”不是指一个标准,而是一族/一组标准的统称。
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本国际标准的要求也可被提品(比如原材料、配件、组件、器械、灭菌服务、校准服务、分销服务和维护服务)的供方或其他外部方使用。供方和外部方可自愿选择遵守本国际标准的要求或按照合同要求遵守。
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本标准规定了质量管理体系要求,这些要求能够被参与到器械生命周期的一个或多个阶段的组织所采用,包括器械设计和开发、生产、贮存和销售、安装、服务、终停用和处置,以及相关活动(如技术支持)的设计开发或提供。
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ISO13485标准的全称是:《器械 质量管理体系 用于法规的要求》
国际实验室认可合作组织(ILAC)通过建立相互**评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒。(目前中国依然是CNAS)
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