ISO13485:2016体系标准有效期是多久 上海角宿企业管理咨询有限公司
更新时间:2025-02-19 浏览数:74
所属行业:
咨询 管理咨询
发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:面议
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
认可的定义:
认可Accreditation的定义:
由立机构(通常称为认可机构)对认证机构根据国际标准进行正式认可。
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常见的体系标准
ISO14001:2015 环境管理体系—要求和使用
OHSAS18001:2007 职业健康安全管理体系体系要求
ISO22000:2018 食品安全管理体系-食品链中任何组织的要求
ISO / IEC 27001:2013 信息技术—安全技术—信息安全管理系统—要求
ISO 22716:2007 化妆品-良好生产规范(GMP)-良好生产规范指南
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ISO13485认证的流程
申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场阶段审核——安排现场*二阶段审核——发证——年度监督审查
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国内标准
YY0287-2017 *共和国行业标准 是根据ISO13485标准转换过来的,这两个标准是等同的,只不过一个是国际上通称的,一个是国内的。所以国内的证书上也通常这样表示:
ISO13485;2016 idt YY/T 0287-2017
国际认可论坛(IAF)是由世界范围内的合格评定认可机构和其他有意在管理体系、产品、服务、人员和其他相似领域内从事合格评定活动的相关机构共同组成的国际合作组织。
IAF建立了国际认可论坛多边承认协议(IAF MLA)。通过IAF全面系统的国际**评审,认可制度符合相关国际准则要求的机构签署IAF MLA,由IAF MLA的全体签约机构组成IAF MLA集团,IAF MLA集团现有签约认可机构共73个,中国认可机构(目前是CNAS)是IAF MLA集团的正式签约方。机构只有加入了IAF MLA集团,才能表明其认可结果是等效的,带有该签约方认可标志的认证证书才具有国际等效性和互认性。
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