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UKCA下的技术文件要求，与欧盟器械指令下的技术文件要求基本一致。可以概述如下：
l 产品相关信息描述
l 产品风险分析
l 证明符合UK MDR 2002法规中所列出的基本要求
l 产品的临床评估
l 符合性声明
