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上海角宿企业管理咨询有限公司
Shanghai Spica Management Consulting Co.,Ltd - 17802157742
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如果您是在英国（英格兰、威尔士和苏格兰）市场上销售医疗器械的制造商或英国负责人，您应参考以下内容以确认您的产品符合医疗器械的定义：
2002 年医疗器械条例* 2 条适用于英国（SI 2002 No 618，经修订）（UK MDR 2002）
器械分类规则（UK MDR 2002 * II 部分，附件 IX [由 UK MDR 2002 附表 2A * II 部分修改]）
指导文件MEDDEV 2.4/1 rev 9 – 医疗器械分类
MHRA医疗器械边界指南
MHRA关于医疗设备独立软件（包括应用程序）的指南