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上海角宿企业管理咨询有限公司
Shanghai Spica Management Consulting Co.,Ltd - 17802157742
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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证，ISO13485体系认证咨询等服务，公司注重规范化内部管理体系建立，在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块，具备良好的策划、评估、监测能力，上海角宿注重企业信用体系建立，全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询！
OTC的上市要求
符合安全和有效的标准；良好的生产规范cGMP；按照法规要求贴标。
1. cGMP
CGMP即良好的生产规范，FDA通过监控Drug制造商的CGMP来确保Drug的质量。
Drug CGMP 法规包含对Drug生产、加工和包装中使用的方法、设施和控制的*低要求。法规确保产品使用安全，并具有其声称的成分和强度。
2. 标签定义：
任何物品或其任何容器或包装上的所有标签和其他书面、印刷或图形材料，包括包装、产品插页、网站和其他宣传材料。