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上海角宿企业管理咨询有限公司
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UKCA（UK合格评估）标记是英国的产品标识用于某些产品，包括医疗设备，被放置在英国市场（英格兰，威尔士和苏格兰）上。该UKCA标记未在欧盟认可的欧洲经济区或北爱尔兰的市场，所以相关的产品需要CE标志在这些市场销售。
在 2023 年 6 月 30 日之前，医疗器械制造商可以在他们投放英国市场的器械上使用UKCA标志或 CE 标志。从 2023 年 7 月 1 日起，将需要UKCA标志才能将器械投放到英国市场。
如果需要第三方合格评定，则需要英国认可机构。然而，非无菌及制造商无测量I类设备和一般的IVD可以自行认证对UKCA标记。