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上海角宿企业管理咨询有限公司
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投放到英国市场的医疗器械必须具有UKCA标志或 CE 标志，具体取决于该器械已获得认证的立法。
如果相关，批准机构或公告机构的编号也必须出现在标签上。
如果您的设备上已有有效的 CE 标志，则在2023 年 7 月 1 日之前，您*使用UKCA标志重新标记设备以投放英国市场。在 2023 年 7 月 1 日之前，设备的标签上可以同时具有 CE 和UKCA标志，并且在 2023 年 7 月 1 日之后，英国市场将继续接受双重标志。但是，英国负责人的姓名和地址，其中适用，需要包含在产品标签或外包装上，或在贴有UKCA标记的情况下（包括设备已被双重标记时）的使用说明。