最新MDR法规是如何分类的?
更新时间:2025-10-31   浏览数:139
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发货地址:上海市浦东新区申港街道    
产品数量:1.00份
    价格:¥99999.00 元/份 起
 
最新MDR法规分类下:
 1、 I类医疗器械:通常是指不接触人体或只接触完整皮肤的医疗器械。 
 2、 I-m(测量)医疗器械:带有测量功能的I类医疗器械。 
 3、 I-s(灭菌)医疗器械:最终以灭菌形式出现在市场上的I类医疗器械。 
 4、IIa类医疗器械:风险等级较一类医疗器械高,一般是指暂时使用的侵入器械等,有能量交换或测量的有源医疗器械。 
 5、 IIb类医疗器械:风险等级较高,一般指会对人体有潜在风险或者是长时间使用。 
 6、III类医疗器械:风险等级最高,一般用于人体**循环系统或大脑。 http://bys0613.b2b168.com