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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证,ISO13485体系认证咨询等服务,公司注重规范化内部管理体系建立,在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询!
一. 什么是CDRH的小规模企业计划?
定义:A small business is defined as a business, including its affiliates, whose gross receipts and sales are less than $100 million for the most recent tax year.
小规模企业是指*近一个纳税年度的总收入和销售额低于1 亿美元的企业,包括其附属公司。
二. 如何申请小规模资格证书?
Step 1:搜集税务信息
Step 2:获取组织ID号
Step 3:下载申请表格
Step 4:根据企业性质填写表格
Step 5:将文件寄送至FDA
三. 小规模企业资质申请审查时间
FDA 将在收到文件后的 60 个日历日内完成对小型企业认证请求的审查。完成审核后,FDA将向该企业发送一封信函,说明该企业是否符合小型企业的资格。