上海可以办理ISO13485体系的机构
更新时间:2025-04-03 浏览数:501
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发货地址:上海市浦东新区申港街道
产品数量:1.00份
价格:¥25000.00 元/份 起
名称ISO13485体系办理
规格证书
周期2-3个月
价格依据企业人数确定
*认证机构
专业认证机构
行业认证服务业
认证种类ISO13485质量管理体系认证
服务内容ISO13485质量管理体系建立培训辅导
价格费用优惠面谈
证书中英文
适用标准ISO13485:2016
ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》,认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》。2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。3、现场检查按环境标志产品**措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术**审查。5、认证中心收到技术**审查意见后,汇总审查意见。6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向中心提出申请并备案。8、年度监督审核每年一次。二、年度监督检查1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。4、年度监督检查每年一次。三、复评认证3年到期的企业,应重新填写《ISO13485认证分申请表》,连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

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