国内做欧盟自由销售证时间
更新时间:2025-05-06 浏览数:136
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目前,常见的可以办理或者说办理自由销售证(FSC/CFS)较多的国家有英国,德国,荷兰,西班牙等国。每个国家的要求有相同之处,也有不同之处。周期也有长有短。
MHRA要求制造商进行注册,这个制造商既包括本土的,也包括国外的,但,非本土的企业,注册需并委托一个在英国当地的责任人来完成其注册提交工作。也就是我们通常说的MHRA注册。

德国的器械机构即BfArM,前身是DIMDI,DIMDI(德国文件信息局)自2020年5月26日起隶属于BfArM(联邦药品和器械研究所)。

英国自由销售证,即通过英国局MHRA颁发给欧盟境内的制造商或借助欧盟授权代表颁发给国外制造商的出口销售。顾名思义,德国,荷兰或其他国家的自由销售(CFS/FSC)即由德国,荷兰或其他国家局/这些机构出具的。

申请CFS/FSC自由销售证通常需要些什么资料呢?
大致可以总结为:
1)企业基本信息
2)产品的说明介绍,标签信息等
3)产品的测试报告
4)DOC或CE资质(截止2023年,英国继续认可欧盟的CE证书,通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请)
5)产品的技术文件
6)与英国责任人的书面协议
角宿可以为你提供以下服务:
1)英国MHRA注册服务
2)英国CFS自由销售证服务
3)德国DIMDI注册服务
4)德国自由销售证服务
5)英国责任人协议
6)欧盟授权代表等
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