浙江可以做自由销售证机构
更新时间:2025-05-06 浏览数:108
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发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:¥10000.00 元/个 起
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欧洲自由销售证、欧盟自由销售证书即通过欧洲/欧盟局颁发给企业的允许其可以自由出口的文件,我们这里说的是器械(Mdeical device)产品。
德国自由销售的材料及提交与MHRA类似,这里就不重复该过程。可以清楚的了解到,无论是哪个国家的申请,前提都是先完成注册过程,产品同时要满足其适合的合格评定过程,通常就是我们所说的CE认证过程。

英国局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA。它着英国本土的器械(Mdeical device)企业(制造商,经销商,出口商)以及进口到英国的国外企业。

德国的器械机构即BfArM,前身是DIMDI,DIMDI(德国文件信息局)自2020年5月26日起隶属于BfArM(联邦药品和器械研究所)。

那么,通过英国责任人又是如何申请的呢?
具体的流程可以解释为:
1)外国制造商英国责任人,并签署协议
2)委托责任人为其申请MHRA注册(即在MHRA系统进行备案登记)
3)备案后的企业,因其MHRA系统内有企业信息和产品信息,且经MHRA评审过资质文件,故才可以提交CFS申请
4)企业需出口的目的国,一般情况,MHRA出具的证书是一个目的国一张证书(也可以申请不目的国/目的地区的,但这似乎不是国外客户想要的,所以一般企业选择目的国/目的地区的居多)
5)获得证书
角宿可以为你提供以下服务:
1)英国MHRA注册服务
2)英国CFS自由销售证服务
3)德国DIMDI注册服务
4)德国自由销售证服务
5)英国责任人协议
6)欧盟授权代表等
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