ISO13485周期
更新时间:2025-04-03 浏览数:221
所属行业:
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发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:¥1000.00 元/个 起
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
ISO13485认证的流程
申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场阶段审核——安排现场*二阶段审核——发证——年度监督审查

国内标准
YY0287-2017 *共和国行业标准 是根据ISO13485标准转换过来的,这两个标准是等同的,只不过一个是国际上通称的,一个是国内的。所以国内的证书上也通常这样表示:
ISO13485;2016 idt YY/T 0287-2017

例如:ISO9001:2015; ISO13485:2016; ISO14001:2015; ISO9000-1:1994

常见的体系标准
ISO14001:2015 环境管理体系—要求和使用
OHSAS18001:2007 职业健康安全管理体系体系要求
ISO22000:2018 食品安全管理体系-食品链中任何组织的要求
ISO / IEC 27001:2013 信息技术—安全技术—信息安全管理系统—要求
ISO 22716:2007 化妆品-良好生产规范(GMP)-良好生产规范指南
国际实验室认可合作组织(ILAC)通过建立相互**评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒。(目前中国依然是CNAS)
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