ISO13485:2008和ISO9001体系的区别
更新时间:2025-04-04 浏览数:452
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范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
其主要活动是制定国际标准,协调世界范围的标准化工作,组织各成员和技术会进行情报交流,与其他国际组织进行合作,共同研究有关标准化问题。
常见的体系标准
ISO14001:2015 环境管理体系—要求和使用
OHSAS18001:2007 职业健康安全管理体系体系要求
ISO22000:2018 食品安全管理体系-食品链中任何组织的要求
ISO / IEC 27001:2013 信息技术—安全技术—信息安全管理系统—要求
ISO 22716:2007 化妆品-良好生产规范(GMP)-良好生产规范指南

需要注意的是:ISO9000”不是指一个标准,而是一族/一组标准的统称。

ISO标准的编号格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)

本国际标准的要求也可被提品(比如原材料、配件、组件、器械、灭菌服务、校准服务、分销服务和维护服务)的供方或其他外部方使用。供方和外部方可自愿选择遵守本国际标准的要求或按照合同要求遵守。
国际认可论坛(IAF)是由世界范围内的合格评定认可机构和其他有意在管理体系、产品、服务、人员和其他相似领域内从事合格评定活动的相关机构共同组成的国际合作组织。
IAF建立了国际认可论坛多边承认协议(IAF MLA)。通过IAF全面系统的国际**评审,认可制度符合相关国际准则要求的机构签署IAF MLA,由IAF MLA的全体签约机构组成IAF MLA集团,IAF MLA集团现有签约认可机构共73个,中国认可机构(目前是CNAS)是IAF MLA集团的正式签约方。机构只有加入了IAF MLA集团,才能表明其认可结果是等效的,带有该签约方认可标志的认证证书才具有国际等效性和互认性。
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