如何办理ISO13485:2016体系标准
更新时间:2025-04-03 浏览数:122
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发货地址:上海市浦东新区
产品数量:9999.00个
价格:¥1000.00 元/个 起
范围器械
资质合规机构,资质齐全
周期短
内容ISO13485:2016
服务专业
ISO和IEC组织介绍
ISO全称:International Organization for Standardization。国际标准化组织,是标准化领域的一个国际性非组织。也是**大的国际标准化组织。
ISO来源于希腊语“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意。
常见的体系标准
ISO14001:2015 环境管理体系—要求和使用
OHSAS18001:2007 职业健康安全管理体系体系要求
ISO22000:2018 食品安全管理体系-食品链中任何组织的要求
ISO / IEC 27001:2013 信息技术—安全技术—信息安全管理系统—要求
ISO 22716:2007 化妆品-良好生产规范(GMP)-良好生产规范指南

国内标准
YY0287-2017 *共和国行业标准 是根据ISO13485标准转换过来的,这两个标准是等同的,只不过一个是国际上通称的,一个是国内的。所以国内的证书上也通常这样表示:
ISO13485;2016 idt YY/T 0287-2017

需要注意的是:ISO9000”不是指一个标准,而是一族/一组标准的统称。

ISO标准的编号格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)
国际实验室认可合作组织(ILAC)通过建立相互**评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒。(目前中国依然是CNAS)
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