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上海角宿企业管理咨询有限公司
Shanghai Spica Management Consulting Co.,Ltd - 17802157742
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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证，ISO13485体系认证咨询等服务，公司注重规范化内部管理体系建立，在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块，具备良好的策划、评估、监测能力，上海角宿注重企业信用体系建立，全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询！
上海角宿成立于2018年，总部设立在上海市临港新片区，位于东海之滨的滴水湖畔。
MHRA流程：
1.英国授权代表，签署授权协议
2.准备产品测试
3.准备产品技术文档，产品标签信息
4.确定产品代码，提交注册申请
5.审批通过后，获得审批文件。
6.在MHRA公示窗口可查询到。
MHRA全称Medicines and healthcare products regulatory agency。英国局，是英国下属的执行机构，**药物和器械的安全和有效。
根据《英国器械法规》的要求，当您将某些器械投放市场时，必须告知英国主管当局MHRA。
非欧盟境内的制造商，申请MHRA注册，需要授权代表，由授权代表完成其注册。也就是通常说的欧代注册/欧盟注册。角宿可以为企业提供这些。
CE标志是放置在设备上的徽标，以表明它们符合指令中的要求。它表明该设备符合所述预期用途，并符合有关安全的法规。它表明该产品可以在欧盟的任何地方自由销售。
通常一类的设备有：
和手术器械
听诊器和检眼镜
绷带和夹板
眼镜镜片和镜架
椅和病床等
MHRA要求产品通过GMDN代码来描述，因此需要准确确认产品的GMDN代码，进行正确注册。
