归属地上海
认证种类CE/ROHS/FCC/FDA/PSE/质检报告/ccc
服务内容检测认证
所在地深圳
咨询机构上海角宿
认证区域全国
认证内容FDA注册
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FDA注册认证
化妆品自愿注册计划(VCRP)
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
FDA重新注册是什么? 自2011年7月11日起,依据《美国FDA食品安全现代化法》规定,对美国出口的国外食品生产、加工、包装和储存企业在尾数为偶数年份的10月1日上午12:01至12月31日下午11:59期间需要对原有FDA登记注册号进行更新注册,已注册食品设施在成功完成重新注册后将保留现有注册号,若逾期未办理的,将取消原有注册登记号且无法重新恢复,其输美产品也将拒绝入境。缺少企业有效注册代码,相关企业产品在到达美国口岸前,将无法按照程序提交提前通知报告,相关货物将滞留在美国口岸,后续通关工作将要履行“进口自动扣留”程序。
美国食品品(FDA)发布了重新注册的法规要求、注册流程、注意事项等信息。根据《食品安全现代化法》,所有须根据《联邦食品、品和化妆品法》*415节进行注册的食品企业,包括海外食品企业,都必须在重新注册期限内向FDA提交注册资料。
因此,输美食品、饲料企业务必要高度重视,并及时上FDA了解信息,随时与检验检疫部门保持沟通,确保输美国产品能能顺利通关。
FDA注册哪里可以做? 广州捷测技术服务有限公司,第三方FDA注册服务机构,可为客户办理食品FDA注册/食品企业FDA重新注册/到港前Prior Notice提前通报等FDA服务。我司拥有多年的FDA注册丰富经验,凭着对FDA法规知识的掌握和操作,可为您的产品提供便捷的FDA注册服务,让您摆脱纷繁复杂的各类FDA注册信息困扰,在客户提出申请后3个工作日内可以完成美国FDA GF上可查询的11位FDA注册号码的注册工作,确保产品顺利通关出口。FDA注册完成之后,注册号即刻生效。

化妆品FDA注册办理流程和费用-认证
美国FDA定义:美国食品和物(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国 ZF 在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
一.FDA认证的分类
1.洗发露,护肤类爽身粉,面霜,涂油,涂液,泡沫剂,洗浴胶,眉笔,眼线膏,眼影,洗眼剂,眼部卸妆水,睫毛膏FDA注册古龙水,清香涂粉,香囊,发油,发胶,冲洗剂,护发素.油,染发剂,脸霜,粉底,口红,上装底液,胭脂,指甲油FDA认证洁牙,牙膏,牙粉,,香体液, 剃须膏,洗面奶,脱毛膏,护手霜,补水剂,面膜,防晒霜FDA注册等化妆品类FDA认证申请。
2.眼镜,背背佳,椅,牙刷,义齿,电动牙刷,器,护膝,护腕FDA认证等一类医辽FDA注册。
3.激光笔,激光雕刻机,激光灯FDA注册等激光类FDA注册。
4.动物食品,人类食品,FDA注册等食品类FDA认证。
5.品类FDA注册。

器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料: (1)包装完整的产成品五份;
(2)器械构造图及其文字说明;
(3)器械的性能及工作原理;
(4)器械的安全性论证或试验材料;
(5)制造工艺简介;
(6)试验总结;
(7)产品说明书,如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。

食品FDA注册详细说明:
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,
食品FDA注册重点包括:
1、 食品新鲜度;2、 食品添加剂;3、 食品生物素其它有害成份;4、 海产品安全分析;5、 食品标识;6、 食品上市后的跟踪与警示
根据美国国会于2003年统过的法,美国的食品企业在向美出口前面必须向FDA进行食品FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报.
食品FDA注册标签要求
美国食品品管理具局发布不允许进口美国的食品标签要求。要求提出了产品所有者或人在不允许进入美国的进口食品上粘贴标签的法规提案,规定标签应严格标明不允许进入美国,提案还规定了标签的参数规格如字体大小及正确粘贴标签程序。FDA采取此措施以防止不允许进入美国的的食品再次被提交,促进进口食品检验,更好的贯彻公共健康安全和生物预备应对法。
“法”有两个重要规定:
食品设施在FDA注册;
事先向FDA通知进/出口食品的出货量(一般由美国进口商申报)。
“法”要求,自2003年12月12日起,任何国内和国外设施(“设施”可理解为企业),只要他们用于美国的人或动物所消费的食品的生产、加工、包装、或持有,必须在美国FDA注册。无论他是“设施”的所有者、经营者、或代理人。
申请注册需要准备:
1.
详细的企业情况和产品情况(申请表);
2.
提供U.S. Agent(美国代理人/美国代表/美代。注意:美代是企业在美国的GF联络人,非商业代理,但商业代理可以充当企业的美代。);
3.
提供Initial Importer(初次美国进口商)。
注册成功后,企业将得到一个企业代码,提供给美国进口商,据此清关。
FDA注册(俗称认证)需要即时更新或续期。
当企业的任何信息发生了变化,都需及时向FDA(通过更新注册信息的形式)更新,Renewal,即注册信息的更新,这没有固定时间。
食品企业次申请FDA注册,可以是任何时间,但每两年进行一次的再注册,则固定在当年10-12月。企业注册成功后的*偶数年(即第2、4、6、…年)后的*4季度,需要再注册,或称续期注册。如企业在2013年8月注册成功,2014、2016、2019年的10-12月间,均需要进行一次再注册。
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