归属地上海
认证种类CE/ROHS/FCC/FDA/PSE/质检报告/ccc
服务内容检测认证
所在地深圳
咨询机构上海角宿
认证区域全国
认证内容FDA注册
具体价格来电面议
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产品
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化妆品FDA注册办理流程和费用-认证
美国FDA定义:美国食品和物(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国 ZF 在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
一.FDA认证的分类
1.洗发露,护肤类爽身粉,面霜,涂油,涂液,泡沫剂,洗浴胶,眉笔,眼线膏,眼影,洗眼剂,眼部卸妆水,睫毛膏FDA注册古龙水,清香涂粉,香囊,发油,发胶,冲洗剂,护发素.油,染发剂,脸霜,粉底,口红,上装底液,胭脂,指甲油FDA认证洁牙,牙膏,牙粉,,香体液, 剃须膏,洗面奶,脱毛膏,护手霜,补水剂,面膜,防晒霜FDA注册等化妆品类FDA认证申请。
2.眼镜,背背佳,椅,牙刷,义齿,电动牙刷,器,护膝,护腕FDA认证等一类医辽FDA注册。
3.激光笔,激光雕刻机,激光灯FDA注册等激光类FDA注册。
4.动物食品,人类食品,FDA注册等食品类FDA认证。
5.品类FDA注册。

器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料: (1)包装完整的产成品五份;
(2)器械构造图及其文字说明;
(3)器械的性能及工作原理;
(4)器械的安全性论证或试验材料;
(5)制造工艺简介;
(6)试验总结;
(7)产品说明书,如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。

FDA认证常见问题
问题一:FDA是哪个机构发放的?
:FDA注册是没有的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA一说。
问题二:FDA需要的认证实验室检测吗?
:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家。
问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
:是的,申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

FDA重新注册是什么? 自2011年7月11日起,依据《美国FDA食品安全现代化法》规定,对美国出口的国外食品生产、加工、包装和储存企业在尾数为偶数年份的10月1日上午12:01至12月31日下午11:59期间需要对原有FDA登记注册号进行更新注册,已注册食品设施在成功完成重新注册后将保留现有注册号,若逾期未办理的,将取消原有注册登记号且无法重新恢复,其输美产品也将拒绝入境。缺少企业有效注册代码,相关企业产品在到达美国口岸前,将无法按照程序提交提前通知报告,相关货物将滞留在美国口岸,后续通关工作将要履行“进口自动扣留”程序。
美国食品品(FDA)发布了重新注册的法规要求、注册流程、注意事项等信息。根据《食品安全现代化法》,所有须根据《联邦食品、品和化妆品法》*415节进行注册的食品企业,包括海外食品企业,都必须在重新注册期限内向FDA提交注册资料。
因此,输美食品、饲料企业务必要高度重视,并及时上FDA了解信息,随时与检验检疫部门保持沟通,确保输美国产品能能顺利通关。
FDA注册哪里可以做? 广州捷测技术服务有限公司,第三方FDA注册服务机构,可为客户办理食品FDA注册/食品企业FDA重新注册/到港前Prior Notice提前通报等FDA服务。我司拥有多年的FDA注册丰富经验,凭着对FDA法规知识的掌握和操作,可为您的产品提供便捷的FDA注册服务,让您摆脱纷繁复杂的各类FDA注册信息困扰,在客户提出申请后3个工作日内可以完成美国FDA GF上可查询的11位FDA注册号码的注册工作,确保产品顺利通关出口。FDA注册完成之后,注册号即刻生效。
办理流程:
填写FDA化妆品企业申请表含产品成分
为企业申请FDA化妆品企业注册
查询化妆品成分代码
向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复
注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,无法直接查询)
详情咨询上海角宿管理咨询公司,欢迎询问
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