-
-
上海角宿企业管理咨询有限公司
Shanghai Spica Management Consulting Co.,Ltd - 17802157742
热门搜索：
上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证，ISO13485体系认证咨询等服务，公司注重规范化内部管理体系建立，在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块，具备良好的策划、评估、监测能力，上海角宿注重企业信用体系建立，全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询！
现在英国不再是欧盟的一部分，英国不再承认欧盟授权代表（包括：英格兰、苏格兰和威尔士）。北爱尔兰是英国*四个仍然需要欧盟授权代表的地区。
相反，MHRA 需要自己版本的“英国授权代表”——英国负责人 (UKRP)，简称英代。
自 2022 年 1 月 1 日起，在医疗 器 械或 IVD 投放英国市场之前必须任命英国负责人。UKRP 还负责向 MHRA 注册制造商的产品。如果制造商在未完成这些步骤的情况下将设备投放到英国市场，则制造商不合规。
MHRA 之前实施了过渡期限以指定 UKRP 和注册设备。然而，过渡期现在已经结束。
在英国注册公司
向 MHRA 注册制造商的设备
注册制造商的进口商
确保制造商已执行适当的合格评定程序并制定相关技术文件
保留技术文档和符合性声明的副本
在需要时成为制造商和 MHRA 之间的联系点
制造商可以向 MHRA报告警惕性；但是，必须让 UKRP 知道
上市后监督
角宿团队已经为近百家企业完成了多项英国注册，因此我们知道如何让您快速有效地进入市场。
角宿的客户是**市场上最快的人之一——我们高质量的项目管理意味着您可以对结果充满信心。
角宿的服务费用是透明和公平的——没有隐藏费用，如果您以后添加产品也不会增加 UKRP 服务费。您可以得到我们知识渊博的团队提供直接、专业的服务。