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上海角宿企业管理咨询有限公司
Shanghai Spica Management Consulting Co.,Ltd - 17802157742
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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证，ISO13485体系认证咨询等服务，公司注重规范化内部管理体系建立，在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块，具备良好的策划、评估、监测能力，上海角宿注重企业信用体系建立，全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询！
UDI由 FDA 授权的颁发机构来提供。目前 FDA 授权三个代理机构可以颁发 UDI 编码，三个代理颁发机构的 UDI 编码会有所不同，但都是 FDA 批准核实的编码规则。三个机构名称: GS1 （GS1中国的分机构是中国物品编码中心），Health Industry Business Communications Council (HIBCC) ， ICCBBA。
申请UDI步骤（适用于三个机构）
第一步：申请和设计UDI
1. 向签发机构申请产品编码（DI）
2. 编制UDI (由DI+PI组成，DI向签发机构申请，PI厂商按照编码规则自行编制)
3. UDI 运行（将UDI加印在医疗器械上）
第二步：申报和维护UDI
4. 收集GUDID 需要的信息（获取邓白氏码、获取GMDN code）
5. 申请GUDID账号
6. 数据提交GUDID
企业需要获得GS1编制的机构代码，可以通过在线申请的方式获得。我们可以申请。
另外DI的其余部分我们可以帮企业定义产品识别符，可以帮企业计算验证码，形成DI。
我们也可以帮企业编制PI，并最终形成UDI。