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上海角宿企业管理咨询有限公司主要提供FDA510(K)、N95认证、TGA注册、欧代注册、自由销售证明、MDR认证,ISO13485体系认证咨询等服务,公司注重规范化内部管理体系建立,在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。欢迎来电咨询!
自2021年1月1日,英国正式脱欧以来,英国已按照新的法规即 UK MDR 2002器械法规来执行国内的器械要求。
很多企业面临申请了CE认证或CE注册而无法继续在英国市场使用的困扰。所有的器械,无论是CLASS I,还是CLAS S IIA, CLASS IIB等,均强制要求在MHRA完成注册;且原CE标识也将在2023年被UKCA标识取代。
自2021年1月以来,角宿致力于协助企业满足MHRA新规要求,协助了几十家企业完成MHRA注册及英国CFS证书的申请工作。本次申请的金华的企业,其产品为轮椅助行器类,目前已顺利完成MHRA注册,并获得出口至多国的CFS证书。