台州做CE认证注册申请 欧盟注册

上海角宿主要面向中国大陆地区的器械企业、药品企业、食品企业、电子设备企业及部分个人，提品合规、良好生产/经营规范、市场准入等法规咨询服务，培训服务和代理人服务。其中，CE认证是我们的主营服务项目。
CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

随着在**蔓延,导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。口罩也成为**贸易的新热点,且因为**其他因封城封国带来的生产影响,**口罩需求正以同期百倍的量在增长!
作为口罩的生产大国,中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注!由此,口罩出口所需要具备的条件和,也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。
而口罩要想出口欧盟,必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。CE认证企业需要提供的流程具体事宜可以联系角宿咨询。
CE认证所需材料:
1、CE申请表
2、产品说明书
3、材质清单
4、产品照片
5、ISO9000质量管理体系或第三方出的产品检测报告

防尘等级划分：
FFP1：过滤效果>80%
FFP2：过滤效果>94%
FFP3：>97%
EN149防尘面罩CE认证测试项目有：
实际性能测试
总透漏率
过滤材料的穿透性能，穿透
过滤材料的穿透性能，石蜡油穿透
呼吸阀
护膝阻力
阻燃性
吸入空气当中的CO2含量

欧盟具体哪些国家需要CE认证？
欧盟国家：奥地利，比利时，丹麦，芬兰，法国，德国，希腊，爱尔兰，意大利，卢森堡，荷兰，葡萄牙，西班牙，瑞典，爱沙尼亚，拉脱维亚，立陶宛，波兰，捷克，斯洛伐克，匈牙利，斯洛文尼亚，马耳他，塞浦路斯，保加利亚，罗马尼亚。
还有以下国家虽非欧盟但仍需要CE标志：欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国: 冰岛, 列支敦士登, 挪威。半欧盟国家：土耳其。
一万到两万之间，具体还要看产品，医用口罩和普通口罩的认证价格又是不一样的。
欧盟CE认证介绍
CE认证，即限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。所以，当今欧盟市场上有明确的规定，只要在欧盟市场销售的产品必须符合CE认证，CE认证产品打开欧盟的、通行证，产品没有通过CE认证是无法通过海关检查和在欧盟市场上销售。CE标志它不是质量合格标志而是安全合格标志。CE认证它是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
欧盟对于CE认证的申请有严格的要求，如果您的器械想出口欧洲，您可以随时联系角宿咨询了解CE认证的程序！
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