可售地**
包装纸质
认证种类欧盟CE
检测时效快速办理认证
测类型实测
服务内容认证代理
报价方式价格面议
检测认证机构倍通检测
适用产品电子电器
出口地欧盟
报告语言外语
办理时长咨询客服
检测认证机构名称欧盟公告机构
行业认证咨询
上海角宿近两年内,已陆续在英国伯明翰、德国萨克森州以及美国科罗拉多州设立了海外联合办事处,对所在地区动态基本实现全天候监测。对于CE认证,我们也有自己专业的认证团队和欧盟多国办公点,可以专业可靠的为企业申请到CE认证。
CE认证流程:
1、认证范围防护样品准备。
2、对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。
3、实验室对样品进行测试,并提供测试报告。
4、对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并使用说明书等编写方法。
5、给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。
6、撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。
7、审批报告,签发。
8、粘贴CE标志。

CE认证标志的尺寸高度至少要5,而CE字的长度合计不得**过12,CE字体的宽度,应不少于5分之1。
CE认证周期一般为15-20个工作日,根据产品而定,产品结构简单周期越短,产品结构复杂则周期越长。
CE认证公司在风险评估或技术文档起草和验证过程的任何单个阶段均提供完整的CE认证和协助。

口罩CE认证依据欧盟个人防护指令PPE,
测试认证标准为EN149:2001+A1:2009
防尘口罩的材料组成一般有无纺布,熔喷布,活性炭,呼吸阀等。
防尘口罩属于欧盟个人防护产品PPE指令的产品,除了需要送欧盟授权公告号机构测试之外,还需工厂审核。这里需要注意的是:如果是供病人食用的防护口罩根据使用用途是划归MDD指令,关于口罩产品的指令划分和标准测试请咨询沃证。
为什么要做口罩CE认证:
防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用口罩则归属于MDD器械质量的管控范围,所以不管是防护口罩还是医用口罩,出口欧盟都是必须要做CE认证。

认证所需的模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式,
模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:内部生产控制,加第三方检测(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式试验(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生产质量保证(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:产品质量保证(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:产品验证(Module F: Product verification)
模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面质量保证(Module H: Full Quality Assurance)
CE认证代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,要想在欧盟市场上自由流通,必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。凡是贴有“CE认证”标志的产品可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟CE的法规体系下,欧盟根据不同类型的产品,制定了不同的法规指令,以满足不同产品的基本安全与健康要求,欧盟也了欧盟公告机构(Notified Body)来执行这些法规指令的合格评估工作。申请方(制造商、出口商、买家等)需先确认自身产品所需满足的欧盟指令,再向欧盟公告机构申请该指令的CE认证,欧盟公告机构按照指令要求对申请方进行合格评估,通过后申请方即可粘贴CE标志。
CE认证需要申请审批获得后才可以按要求粘贴,如果您的器械还没有获得CE认证,可以随时联系角宿咨询!
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