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上海角宿主要面向中国大陆地区的器械企业、药品企业、食品企业、电子设备企业及部分个人，提品合规、良好生产/经营规范、市场准入等法规咨询服务，培训服务和代理人服务。TGA注册也是角宿企业服务的优势项目。
TGA注册流程：
创建账户（申请表）
提交制造商信息（申请表，资料清单，产品技术文件，产品测试报告，CE）
确定合格评定程序（设备的安全性，质量和性能）
提交产品注册
审核通过，安排TGA官费（整改）
获得TGA
在申请的TGA或欧盟机构的评估证据之前确保有现场的适当的程序，包括文件， 以遵守基本原则；
• 获得合格评定证据，并确保上的信息保持新和有效；
• 支付获*据的合格评定程序申请费和评估费；
• 准备一份澳大利亚合格声明，包括器械制造的所有细节；
• 一旦获得必要的合格评定的证据后，确保其合格评定程序适当地维持，而且现行 的要求得到满足（例如，报告的不良事件，定期进行质量体系审核）；
• 通知TGA器械的设计，生产或预期性能的大变更；
• 预期目的 制造商必须确定器械的预期目的。预期目的是注册程序中至关重要的，在分类过程中要考虑的。
企业获得澳大利亚TGA认证的优势主要有以下十点：
1、直接获得发达地区澳大利亚的GMP认证证书;
2、直接获得与澳大利亚有GMP互认(MRA)的26个地区的GMP认可;
3、药品企业可以获得地区有关“获得发达地区注册认证产品优惠政策”;
4、注册认证过程将实质性大幅提高企业产品注册与GMP管理水平;
5、注册认证过程将改变和提高企业的文化理念和认识;
6、大幅提高企业和产品形象及美誉度，*大有利于产品营销;
7、食品华丽转身为发达地区批准的“药品”，*大有利于国内、外市场营销;
8、易获得与澳大利亚有GMP符合确认(CV)关系的52个地区/组织的GMP认可;
9、易进入与澳大利亚有互认关系及PIC/s成员国的注册和市场准入;
10、易进入其它英联邦地区的注册和市场准入。
角宿在澳洲的公司可以提供SPONSOR 的服务项目，帮客户向TGA提交ARTG的注册，同时负责联络客户和澳洲机构确保信息畅通。
法例规定，在澳大利亚销售器械必须遵循各种程序。
这些程序总结如下：
• 在澳大利亚供应器械程序 - 所有的I类非无菌和非测量器械
1. 制造商准备必要的技术文件和澳大利亚的符合性声明
2. 主办者通过 TGA 递交在ARTG登记申请
3. 器械制造商在ARTG和TGA登记后通知主办者
4. 主办者从电子业务系统打印出登记
5. 器械上市后持续
TGA一直以来都是角宿咨询为企业服务的优势项目，如果您有这方面的需求，可以随时联系我们！
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