可售地**
包装纸质
认证种类欧盟CE
检测时效快速办理认证
测类型实测
服务内容认证代理
报价方式价格面议
检测认证机构倍通检测
适用产品电子电器
出口地欧盟
报告语言外语
办理时长咨询客服
检测认证机构名称欧盟公告机构
行业认证咨询
上海角宿企业管理咨询有限公司已经向全国各地区1000多个地区器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人，提供了欧洲市场准入的产品合格评估/上市注册/质量管理评估/代理人/警戒系统，美洲市场准入的产品实质等同通告/进口注册/质量管理评估/代理人/警戒系统，澳洲市场准入的上市注册/代理人/警戒系统，国内市场上市前注册/生产许可/警戒系统，部分和地区的出口 等咨询服务。CE认证是我们的强势项目之一。
办理CE认证的流程是怎样的？
(1)认证申请——企业提品的技术资料，认证机构根据资料确定适用指令和标准；
(2)签署合同——企业和认证机构签署CE标志认证合同；
(3)产品预检——认证机构将样品送至授权的相关实验室测试；
(4)产品终检——企业对产品进行调整，补齐相关手续，实验室给出终检测报告；
(5)企业整改——企业根据终检报告进行整改；
(6)技术评审——实验室对产品进行技术评审；
(7)签发——产品评审合格，由欧盟授权的公告机构给产品签发。
什么样的CE才是正规的？
CE认证的审核和发证，欧盟公布了一系列由欧盟统一和认证授权的机构，并授予每家机构一个的四位数编码即公告号，CE的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。也就是说，想要办正规的CE，必须要找正规的认证机构，目前就有两千多家。在欧盟网站上，我们可以查询到这两千多家欧盟公告号机构详细信息，每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。
口罩CE认证是欧盟针对口罩产品的准入准则，有民用和两种，口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口。带有CE认证标志的口罩是欧洲经济区批准的用于安全，健康和环保标准的一次性口罩。像NIOSH根据其效率等级将呼吸器分级为N95，N99或N100一样，CE将其口罩分级为FFP1，FFP2或FFP3。
口罩办理CE认证EN149标准检测项目：
1、外观
2、材料
3、阻然测试
4、头带
5、呼气阀
6、预处理
7、呼吸阻力
8、漏气系数
9、二氧化碳浓度
10、实际配戴
口罩CE认证流程：
步：申请
1、填写申请表
2、申请公司信息表
3、提品资料并寄样
第二步：报价
根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE
为什么要做口罩CE认证：
防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD器械质量的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧盟都是必须要做CE认证。
口罩CE认证可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration：气流量在 95 LPM
产品规格 Filters 使用测试盐雾NACL 1%
Test Aerosol NACL1% 使用测试油雾，石蜡油或DOP
Test Aerosol Paraffin Oil or DOP
FFP1 EN149 安规：20% 安规：20%
FFP2 EN149 安规：6% 安规：6%
FFP3 EN149 安规：1% 安规：1%
1-适用于有气阀或无气阀口罩。
2-参照EN149 2001(7.9.2 table 1 page 8)
3-执行粉尘穿透率测试，依据新标准时，应该分别使用盐雾或油雾两种测试。
2、 初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance：
产品规格
Filters 吸气阻抗(流量在30 LPM)
Inhalation Resistance 吸气阻抗(流量在95 LPM)
Inhalation Resistance
FFP1 EN149 安规：6mmH2O 以下MAX. 安规：21mmH2O以下MAX.
FFP2 EN149 安规：7mmH2O 以下MAX. 安规：24mmH2O以下MAX.
FFP3 EN149 安规：10mmH2O以下MAX. 安规：30mmH2O以下MAX.
1-适用于有气阀或无气阀口罩，可以使用不含粉尘的空气或盐雾或DOP测试。
2-参照EN149：2001(7.16 Table 2 page 10 )
3-1 mmH2O=10 PA=0.1 MBAR
4-依据安规另外需符合：160LPM流量，阻抗在30mmH2O以下。
CE认证代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，要想在欧盟市场上自由流通，必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。凡是贴有“CE认证”标志的产品可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟CE的法规体系下，欧盟根据不同类型的产品，制定了不同的法规指令，以满足不同产品的基本安全与健康要求，欧盟也了欧盟公告机构（Notified Body）来执行这些法规指令的合格评估工作。申请方（制造商、出口商、买家等）需先确认自身产品所需满足的欧盟指令，再向欧盟公告机构申请该指令的CE认证，欧盟公告机构按照指令要求对申请方进行合格评估，通过后申请方即可粘贴CE标志。
CE认证需要申请审批获得后才可以按要求粘贴，如果您的器械还没有获得CE认证，可以随时联系角宿咨询！
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