湘潭UKCA认证申请公司 英国器械认证申请 全程指导

2020年1月30日，英国正式脱离欧盟，结束其47年的欧盟成员国身份，并自2月1日起进入为期11个月的“脱欧”过渡期。过渡期后，产品进入英国及欧盟市场的条件和规则将发生改变。
过渡期内，欧盟当局将不再认可由英国指定机构颁发的欧盟认证。2021年1月1日后，英国当局将不再认可欧盟认证，欧盟27国将不认可由英国认可机构颁发的UKCA认证。
如CE标志一样，一旦过渡期结束实行UKCA标志，就需要遵守相关规则，在产品标签上、包装上以及在说明手册中添加符合性标志。
UKCA标志应置于产品上，但在某些情况下，也可将其置于包装上，使用手册或其他相关文件中。具体使用规则取决于该产品适用的具体法规。
怎样使用UKCA标志？
在过渡期之前，对于大多数产品（受特殊规则约束的产品除外），UKCA标志可加贴在产品的标签或随附文件上。自过渡期结束起，在大多数情况下，必须将UKCA标志直接加贴到产品上。因此，出口企业应为此开始做准备。
以下是通用规则：
 UKCA标志只能由制造商或其英国授权代表（法律允许情况下）加贴在产品上
 加贴UKCA标志时，制造商对产品是否符合相关法规的要求承担全部责任
 只能使用UKCA标志来证明产品符合相关英国法律
 不得将任何可能会误解UKCA标志含义或形式的标志或标记提供给第三方
 不得在产品上加贴影响UKCA标志可见性、易读性或含义的其他标志
 除非法例有明确要求，否则不得在产品上加贴UKCA标志
使用UKCA标志的规则
 制造商必须确保：
 如果缩小或扩大标志的大小，须遵守UKCA标志字母的相关比例
 UKCA标志的高度至少为5毫米，除非相关法规中规定了不同的小尺寸
 UKCA标志须清晰可见
五技术文件要求
1、记录保存
制造商或其授权代表（法律允许情况下）必须保存证明产品符合监管要求的文件。产品投放市场后，必须保存10年。
保留的文件将取决于产品相关的具体法规，但必须保存以下内容的一般记录：
 如何设计和制造产品
 如何证明产品符合相关要求
 制造商和任何储存设施的地址
英国市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息，以检查产品是否符合法定要求。
英国符合性声明（UK DoC）：
UK DoC是一份必须为大多数合规带有UKCA标志的产品起草的文件。
在文件中，制造商或其英国授权代表（法律允许情况下）应：
 1、声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求。
 2、确保文件上有制造商（或英国授权代表）的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构（如相关）的信息。
 3、制造商须根据要求向市场监督机构提供UK DoC。
 符合性声明所需的信息将与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同，可能会因应用法规而异，但通常应包括：
 1、制造商或其授权代表的姓名和详细营业地址
 2、产品序列号、型号或型号标识
 3、声明（对产品的合规性负全部责任）
 4、执行合格评定程序授权机构的详细信息（如适用）
 5、产品符合的相关法规
 6、UKCA DoC签字人的姓名和签名
 7、声明发布的日期
 8、补充信息（如适用）

UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到认证范围中。可以说目前UKCA认证对于许多企业而言非常重要。
英国UKCA认证申请所需资料及样品要求：
1、资料要求：说明书，原理图，原理操作描述，方框图，PCB丝印图，PCB号位图，PCB BOM，产品标签。
2、样品要求：2台成品样机，1传导法定频样机，1台法定频样机。
英国UIKCA认证办理要求：
2020年9月1日，英国**正式宣布，英国已经脱离欧盟，2021年1月1日正式开始使用英国合格评定(UKCA) 认证标志，今年年底将结束英国脱欧后产品标志使用的过渡期。
UKCA标志是-种新的英国产品标志，将用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场上销售的产品，它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。UKCA标志不适用于北爱尔兰市场上销售的货物。
英国UKCA标志实施后，原来仅需要CE认证的产品出口欧盟和英国将需要CE和UKCA分别认证，可能对企业产品成本有重大影响，需要高度关注。
英国UKCA认证办理步骤介绍：
UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：
1、确定适用的英国法规与标准
2、自我验证产品符合性
3、确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4、检测产品的符合性
5、保存所需的技术文档
6、产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC
英国UKCA认证费用如何收费?
UKCA认证和CE认证区别不大，也是按照指令进行收费的，当然还需看具体产品品而定。

关于UKCA标识:
1、UKCA标识适用于大部分(但非全部)现行CE标识方案的产品。
2、UKCA标识的规则基本复制EU的CE标识规则。即：UKCA标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做CE标识的产品同样可以基于自我声明做UKCA标识。现有需要第三方NB机构后才做CE标识的产品，进入英国需要由英国的机构做第三方了方可使用UKCA标志。
3、UKCA标识的产品仅适用于英国市场。现行需要CE标识的产品进入欧盟市场仍继续使用CE标识。
4、UKCA 标志的使用规则和CE标志一样：即，**由制造商或者其代表标在产品上，不小于5，*清晰可见，**基于技术文档和UKDoC 且随时可出示给当局机构。
英国将会自行推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)，目前在CE认证范围内的产品都将在UKCA认证范围内。新标志(UKCA的标准式样)等待英国国会通过后将会取代欧盟使用的CE产品标志。
UKCA认证流程：
UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC
需要注意的是，2022年11月14日，英国*宣布对UKCA符合性标记强制执行日期延迟两年。
根据新宣布消息，在未来2年内英国*将会继续认可CE认证标记，即允许相关商业主体准备UKCA认证
的时间延长至2024年12月31日；同期，商业主体也可使用UKCA认证标记，按需灵活选择。

UKCA标志如何办理？
UKCA标志和CE标志一样，都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准，并按照规定程序进行自我声明后，在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方咨询公司（上海角宿企业管理咨询有限公司）来做产品符合相关标准，并出具符合性证明CoC，以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址，产品的型号等关键参数信息。
UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面，继续实行CE标志方案。一旦英国脱欧，现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构，并在英国版的NANDO数据库（Notified and Designated Organisations）中列出，4位数的NB编号将不变，以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请，得到授权才可为UKCA NB机构，发放NB证书。
如何使用UKCA标志？
UKCA标志的合格评定程序与CE标志所要求的大致相同。标志的高度至少为5mm（除非相关法律规定了不同的小尺寸），而且标志清晰可见，自过渡期结束起产品必须附着。
需要注意的有：
A、在英国指定一个授权代表或负责人，从2021年1月1日起，英国将不再承认在欧盟的授权代表和负责人。届时企业必须找专门的英国授权代表（英国责任人）。
B、UKCA标志有过渡性措施，过渡期前，可以选择将UKCA标志加贴在产品或随附文件上。过渡期结束后，在大多数情况下，UKCA标志必须直接贴在产品上。
C、对于采用自我符合性声明的方式来加贴CE标志的产品，允许采用同样的方式来加贴UKCA标志。
D、既在英国，也在欧盟销售的产品，在同时满足英国和欧盟法规且互不遮挡的情况下，可以在产品上同时使用CE和UKCA标志。
UKCA将作为英国市场产品强制准入标志。而对于大多数产品而言，CE标志在过渡期结束之后将不再作为英国市场的准入标志。而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国标准。基于以上公告，对于继续出口产品到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰）企业需要赶快行动起来了！上海角宿企业管理咨询有限公司是专业的第三方认证公司，已帮助国内多家企业申请获得了英国UKCA标识，如果您也需要，我们非常乐意为您和你的企业效劳！