如何创建医疗设备UDI标识?
更新时间:2026-02-16 浏览数:32
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发货地址:上海市浦东新区申港街道
产品规格:整套流程
产品数量:0.00个
包装说明:UDI
价格:¥2000.00 元/个 起
产品规格整套流程包装说明UDI
UDI(可读的数字或字母数字代码)是用于识别特定设备标签商的*特医疗设备的标识符。为了创建UDI,贴标商必须向**唯一器械标识数据库(GUDID)提交器械和产品信息。UDI由两部分组成:设备标识符(DI)和产品标识符(PI)。
DI是UDI的强制性固定部分,用于标识贴标机和设备版本或型号。DI必须由经认可的FDA机构签发。而PI是UDI的条件可变部分,用于标识一个或多个设备特性或生产信息,例如制造或产品日期、截止日期、批号或序列号等。DI和PI的结合使得在GUDID数据库中轻松搜索和识别设备变得更加便捷。
如果您需要了解更多关于FDA UDI合规性的信息,或者希望获得UDI申请支持,我们随时为您提供帮助。请不要犹豫,随时联系我们。我们的团队将竭诚为您提供所需的支持和指导。无论您是需要解决UDI相关的问题,还是需要进行UDI申请,我们都会为您提供专业的服务和解决方案。
我们深知UDI对于医疗设备行业的重要性,以及合规性对于企业的影响。因此,我们将以高度负责的态度对待每一个UDI项目,并确保您的设备符合FDA的要求。我们的专业团队拥有丰富的经验和专业知识,可以为您提供*的支持和咨询。
无论您是大型医疗设备制造商还是小型医疗器械贴标商,我们都能为您提供个性化的解决方案。我们将根据您的具体需求和要求,为您量身定制UDI申请支持计划。我们的目标是帮助您UDI合规性审核,并确保您的产品能够顺利进入市场。
不要再为UDI的申请和合规性问题而烦恼,与我们联系,让我们成为您的可靠合作伙伴。我们将竭诚为您解决UDI相关的问题,并为您提供专业的支持和指导。让我们一起努力,确保您的设备符合法规要求,为患者提供更安全、更可靠的医疗设备!
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